HORICO - Innovations 2021/2022

0297 ® 149 Consignes de prépara�on Généralités Le mode de prépara�on suivant comprend les exigences minimales auxquelles doit répondre la prépara�on et qui garan�ssent que celle-ci se fait en toute sécurité. Il est également re- commandé (cursive) de suivre les étapes caractérisées du processus, lesquelles peuvent améliorer le résultat des contrôles en par�culier après le ne�oyage et la désinfec�on. Il existe de plus pour le ne�oyage et la désinfec�on une méthode manuelle validée. Elle a été conçue pour les régions dont les infrastructures sont mauvaises ou en cas de défaillance des appareils. Tous les appareils u�lisés doivent en principe répondre aux normes et aux disposi�ons régissant la ma�ère et être dans un état technique et hygiénique irréprochable. Bases juridiques et réglementaires : Les présentes consignes de prépara�on ont été établies selon : Disposi�on sur les disposi�fs médicaux de l‘UE (MDR/2017), DIN EN ISO 17664: 2004, Les recommanda�ons de la commission pour l‘hygiène hospitalière et la préven�on des infec�ons Ins�tut Robert Koch (IRK): « Préven�on des infec�ons en odontologie - Exigences en ma�ère d‘hygiène » (2006) et „ Exigences en ma�ère d‘hygiène lors de la prépara�on de disposi�fs médicaux" (2012) Champ d‘applica�on de ces consignes Les consignes suivantes s‘appliquent, sauf indica�on contraire, aux groupes de produits que nous proposons si leur u�lisa�on est conforme : Strips à séparer, Fraises diamantées, Fraises en carbure de tungsténe, Polissoirs Évalua�on des risques et classement des groupes de produits selon les direc�ves de l‘IRK men�onnées ci-dessus: Les strips à séparer et les polissoirs sont, en raison de leur domaine d‘applica�on et à cause de leurs surfaces abrasives ou des trous borgnes lors de polissage avec exigences par�culières en termes de prépara�on, à classer en semi-cri�que B. Les fraises diamantées et les fraises en carbure doivent, en fonc�on de leur u�lisa�on et en raison des surfaces aux exigences par�culières en termes de prépara�on, être classées semi-cri�que B (non chirurgical) ou cri�que B (chirurgical). Tous les groupes de produits men�onnés ci-dessus sont techniquement adaptés à la prépara�on dans les principaux types de bains à ultrasons, d‘appareils de ne�oyage et de désinfec�on ainsi que dans les autoclaves. Les appareils de ne�oyage et de désinfec�on peuvent le cas échéant, en cas d‘u�lisa�on unique, être insuffisants dans la presta�on de ne�oyage, en raison des par�cularité décrites ci-dessus. (voir aussi les étapes cri�ques du processus). Nos instruments ne sont pas adaptés à chemiclav ou à une stérilisa�on à air chaud. Étapes cri�ques du processus Il convient de considérer le contrôle après le ne�oyage comme une étape cri�que du processus (cri�cal control points - points cri�ques pour la maîtrise des dangers). En raison des surfaces « rugueuses » dues au diamantage ou à la denture des instruments et des trous borgnes lors du polissage, il y a risque que des restes de �ssus et autres impuretés n‘aient pas été complètement éliminés. Ceci peut influer sur l‘efficacité de la désinfec�on et de la stérilisa�on. Il convient donc d‘éviter que les impuretés ne commencent à sécher et de réaliser le contrôle après le ne�oyage avec un soin par�culier et avec des moyens tels que loupe ou microscope. Compétence et protec�on de la personne réalisant la prépara�on Les groupes de produits men�onnés précédemment ne peuvent être préparés que par des personnes ayant les compétences nécessaires. Les exigences sont déterminées dans les disposi�ons et les lois régissant la ma�ère. Il convient de porter un vêtement de protec�on comportant des gants, une protec�on buccale et des lune�es de protec�on afin d‘éviter le contact avec des ma�ères poten�ellement infec�euses. Produit et désinfectant adaptés N‘u�lisez que des produits cer�fiés et fabriqués selon les normes régissant la ma�ère. Les fabricants de ces produits de ne�oyage et de désinfec�on vérifient soigneusement s‘ils sont u�lisables pour des instruments rota�fs. Il en résulte que tous les produits autorisés selon le fabricant dans la descrip�on, peuvent être u�lisés Ces produits devraient comprendre une protec�on an�-corrosion. Les produits de ne�oyage et de désinfec�on contenant des milieux fortement acides et alcalins, ainsi que de l‘eau oxygénée et de l‘eau de javel, ne sont pas adaptés. La valida�on du retraitement a été effectuée avec Neodisher FA (solu�on à 0,5%) et ID212 (solu�on à 2%). Stockage et prépara�on de nouveaux instruments Veuillez conserver tous les instruments dans leur emballage original dans un endroit sec, propre et à température ambiante. Les nouveaux instruments ne sont pas sous emballage stérile et doivent avant u�lisa�on être désinfectés et stérilisés selon les consignes suivantes. Prépara�on des instruments u�lisés Tous les groupes de produits doivent être préparés avant chaque u�lisa�on selon les étapes suivantes. 1. Ne�oyage et désinfec�on Le ne�oyage devrait avoir lieu dès que possible après l‘u�lisa�on, au plus tard après 6 heures, pour éviter les ma�ères séchées qui seraient difficiles à éliminer. Respectez, pour le stocka- ge des instruments u�lisés, la protec�on du travail (risque d‘infec�on et de contamina�on). Recommandation : les polissous et les fraises devraient être, dès que possible après leur utilisation, stockées dans ce qu‘on appelle un bain pour fraise jusqu‘à la préparation. Pour mieux protéger la personne faisant la préparation, le bain pour fraises devrait comprendre un produit de désinfection. A) Ne�oyage et désinfec�on automa�ques : Recommandation :Le pré-nettoyage en bain à ultrasons peut sensiblement améliorer le résultat du contrôle visuel. Veuillez observer les indications du fabricant de l‘appareil. L e ne�oyage et la désinfec�on dans l‘appareil de ne�oyage et de désinfec�on doivent être réalisés conformément aux indica�ons du fabricant. Il convient ici de veiller à ce que les inst- ruments soient fixés de sorte qu‘ils ne puissent se fro�er à rien et, en par�culier, que les têtes ne se trouvent pas dans une zone difficile d‘accès pour le rinçage. Les instruments comme les trous borgnes (polissoirs) doivent être stockés en posi�on couchée. B) Ne�oyage et désinfec�on manuelles : Me�ez les instruments pendant au moins 5 minutes dans de l‘eau froide, rincer sous l‘eau courante et éliminer les éventuels restes de �ssus à l‘aide d‘une brosse ou d‘une pierre de ne�oyage DIACLEAN (uniquement pour les instruments diamantés) et rincez une nouvelle fois. Après contrôle avec une loupe, répétez le cas échéant le brossage et le rinçage. Désinfectez ensuite chimiquement les strips, les instruments diamantés et carbure dans un bain désinfectant. Veuillez exclusivement u�liser des produits de désinfec�on avec protec�on an�-corrosion et observez les temps de pose et les concentra�ons prescrites par le fabricant. Tous les instruments doivent être rincés après la désinfec�on avec de l‘eau microbiologique- ment et chimiquement irréprochable et être soigneusement séchés par exemple avec de l‘air comprimé médical. 2. Suivi Tous les instruments doivent être, avant la stérilisa�on, vérifiés si possible avec une loupe ou un microscope pour vérifier leur propreté et leur capacité de fonc�onnement. En cas de présence d‘impuretés de quelque sorte que ce soit, en par�culier dans le diamantage ou la denture ou dans les trous borgnes (en cas de polissage), le processus de ne�oyage et de désinfec�on doit être répété, ou l‘instrument doit être jeté. Les instruments usés, tordus ou endommagés doivent être éliminés. 3. Stérilisa�on Recommandation pour instruments à utilisation semi-critique (non chirurgicale): nous recommandons au minimum une stérilisation sans emballage en autoclave. Les instruments à u�lisa�on cri�que (chirurgicale) doivent être emballés selon les direc�ves et stérilisés en autoclave. On u�lise en général un pré-vide frac�onné, un temps de séjour de 5 minutes à 134°C et une pression de 2 bars. Les indica�ons du fabricant de l‘appareil sont ici primordiales. Remarque : de la corrosion galvanique peut apparaître dans l‘autoclave au niveau des supports en acier. Il peut en résulter la formation d‘une mince couche de rouille sur les tiges en acier inoxydable, laquelle n‘entrave toutefois pas le fonctionnement de l‘instrument. Pour éviter cette formation de couche de rouille, toutes les fixations et l‘intérieur de l‘autoclave doivent régulièrement être vérifiés afin de détecter l‘éventuelle présence de corrosion. 4. Autorisa�on La prépara�on doit être renseignée selon les direc�ves et les instruments doivent être autorisés pour réu�lisa�on ou stockage. 5. Stockage Les instruments préparés et emballés doivent être stockés à température ambiante dans un endroit protégé contre la poussière, propre, sec et exempt de parasites. La durée de stockage est, conformément aux direc�ves, fonc�on de la qualité du matériel d‘emballage, de l‘étanchéité des joints scellés et des condi�ons de stockage et monté en général à max. 6 mois. Déclara�on: Le fabricant a confirmé que les instruc�ons exposées ci-dessus sont adaptées à la prépara�on d‘un appareil en vue de sa réu�lisa�on. La responsabilité que la re-prépara�on effec�- vement réalisée avec l‘équipement, les matériaux et le personnel de l‘installa�on de re-prépara�on u�lisé ob�ennent les résultats souhaités incombe au préparateur. À ce�e fin sont normalement nécessaires la valida�on et des contrôles de rou�ne du processus pour que les direc�ves recommandées du site correspondant (par ex. Ins�tut Robert Koch) soient res- pectées. Les divergences par rapport aux instruc�ons fournies par le préparateur devraient être soigneusement évaluées afin de vérifier leur efficacité et leurs éventuelles conséquences néga�ves. Pour prendre contact avec le fabricant Hopf, Ringleb & Co. GmbH & Cie , Gardeschützenweg 82, 12203 Berlin, Allemagne Téléphone: +49 (0)30 830 00 3-0 , fax: +49 (0)30 833 29 95, e-mail: info@horico.de , web: www.horico.de Revision 3 - 25.02.2021 Consignes d'u�lisa�on et de prépara�on